EMA recomienda la aprobación de dos nuevos medicamentos para Covid
Un medicamento recientemente aprobado proviene del fabricante suizo Roche.
Qué: Reuters
Según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), un agente corona puede aprobarse desde Suiza y el otro desde Corea del Sur. Cuando se toma temprano, reduce significativamente la carga viral en los pacientes.
DrLa Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha allanado el camino para Aprobación de dos nuevos fármacos contra Covid-19. Es el tratamiento con anticuerpos Ronapreve de la farmacéutica suiza Roche y el fármaco Regkirona (Regdanvimab) del fabricante surcoreano Celltrion, anunció el jueves la EMA en Ámsterdam. Después de la recomendación positiva, la Comisión de la UE tiene que tomar la decisión final, pero esto es una cuestión de forma.
Las pruebas clínicas confirmaron que las preparaciones eran muy eficaces. El tratamiento Corona con Ronaprive reduce significativamente la carga viral en pacientes con Corona. Sin embargo, la preparación debe realizarse poco después de que aparezcan los síntomas. Se recomienda para pacientes que aún no requieren ventilación, pero que tienen un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad aguda. Lo mismo se aplica a Regkirona.
Ambos ingredientes activos se unen a la proteína de pico del virus y, por lo tanto, evitan una mayor unión del SARS-CoV-2 a las células huésped en el cuerpo humano.
Roche lleva un tiempo aprobado en EE. UU., Gran Bretaña y Japón. En Alemania, también se usa en casos especiales para pacientes con corona.
Consiste en los anticuerpos monoclonales monoclonales casirivimab e imdevimab. Sin embargo, estos productos son muy complejos y costosos y probablemente se pueden usar inicialmente para el tratamiento de pacientes hospitalizados. Ambos fármacos se administran mediante perfusión intravenosa o mediante inyección debajo de la piel. No se observaron efectos secundarios especiales en las pruebas clínicas.
La Unión Europea ha acordado con Roche la compra de 55.000 latas de Ronapreve.
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