Coquetería con la duda de la vacuna: visita de laboratorio a la planta de vacunas muerta Valneva

A medio camino entre el antiguo mercado central de ganado de Viena y la tumba de Wolfgang Amadeus Mozart se encuentra la mayor concentración de institutos y empresas de Austria en el campo de las llamadas ciencias de la vida. St. Marx es el nombre de la zona. Varios miles de profesionales trabajan aquí.

En la dirección Biocenter 3, abarrotado entre las casas de competidores potenciales y socios de colaboración, hay un edificio en forma de cubo de Valneva. Es el centro del desarrollo del fabricante franco-austríaco de vacunas, que en primavera quiere sacar al mercado europeo la única “vacuna muerta” que podría convencer al menos al penúltimo escéptico. Alemania recibió once millones de dosis.

¿La vacuna muerta sigue convenciendo a los escépticos?

Según las encuestas, alrededor de un tercio de los alemanes que aún no han perdido un polo de precaución contra la infección grave por corona no se niegan fundamentalmente a ser vacunados. Hay preocupaciones particularmente rampantes entre ellos de que los productos Biontech/Pfizer, Moderna y AstraZeneca, que han sido aprobados hace aproximadamente un año, recibirán vacunas probadas demasiado brevemente para detectar efectos secundarios.

Uno prefiere asumir una “vacuna muerta”, resuena en todo tipo de foros. Su tecnología es antigua, probada y comprobada. El usuario de Facebook espera que su consentimiento eleve la tasa de vacunación al 90 por ciento “en poco tiempo”.

VLA2001, el nombre en clave del producto de Valneva, se creó en una línea de producción (los bioingenieros llaman la “plataforma”) para vacunas ya aprobadas contra otras enfermedades infecciosas. El candidato para la aprobación es una “vacuna de virus completo inactivado”, dice Thomas Lengelbach, el presidente de Valneva de 58 años.

Orgulloso de la “manera tradicional”

La articulación conceptual de Lingelbach es más que un mero naming interno de la empresa. Porque la palabra “vacuna muerta” se ha convertido en un lío en las últimas semanas. Científicamente, se considera obsoleto. Además, no existe una “vacuna viva” contra esta epidemia Coronavirus, es decir, no utiliza patógenos débiles, como el sarampión.

Por cierto, las instrucciones para construir partes del patógeno en las vacunas de ARNm están tan “muertas” como los genes que las vacunas vectoriales de AstraZeneca y Janssen escapan al cuerpo. La última vacuna aprobada del fabricante estadounidense Novavax, que llegará a Alemania este mes, también contiene réplicas de partículas virales a las que reacciona el sistema inmunitario.

Sólo en Vienna Así que estás siguiendo la “ruta tradicional”, según Lingelbach. La principal ventaja de estas vacunas es que se caracterizan por una “excelente tolerabilidad y seguridad”. Después de todo, una vacuna contra la infección tropical de la encefalitis japonesa, que ha estado en la plataforma durante algún tiempo, ha sido aprobada desde la edad de solo dos meses. VLA2001 representa la vacuna ‘ideal’ para la última fase de una pandemia, porque la gente prefiere usar productos con un ‘perfil probado’.

“Nuestro candidato es una vacuna de virus completo inactivado”

Es como si Lingelbach, que es de Hesse y es ingeniero graduado especializado en ingeniería de bioprocesos y ha ocupado varios puestos como director de fármacos, quisiera basar su negocio en el escepticismo de las vacunas. Él lo niega, dice el máximo responsable de la empresa, comentando los numerosos y entusiastas mensajes que Valneva recibe todos los días “No debemos interferir en esta discusión”.

En cualquier caso, las últimas estadísticas sobre los efectos secundarios de la campaña de vacunación Corona en curso en Alemania no dan motivo para generar preocupaciones. Después de 130 millones de dosis, el Instituto Paul Ehrlich responsable de 1919 muertes cerca del primer, segundo o tercer bocado con Biontech & Co. En sólo 78 de ellos, es posible o probable una relación causal.

¿Qué tan bien protege la vacuna Valneva?

Pero, ¿qué tan bien funciona VLA2001? En la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Amsterdam Todavía no existe un procedimiento de aprobación, pero existe un proceso llamado ‘revisión continua’, que es un tipo de procedimiento rápido de preguntas y respuestas entre la autoridad y el solicitante. Biontech y Pfizer también disfrutan de este privilegio desde hace más de un año.

Sin embargo, según Lingelbach, el estudio “decisivo” que presentó Valneva a la EMA difiere de este dúo. No se basa en un número de temas de cinco dígitos, sino en 4000 buenos participantes. El grupo de comparación tampoco estaba vacunado, pero recibió Vaxzevria de AstraZeneca. Después de todo, VLA2001 demostró ser superior a la vacuna Oxford en cuanto a la formación de anticuerpos protectores. En estudios anteriores, esto logró un efecto de hasta el 85 por ciento.

Por supuesto, el comportamiento de los anticuerpos no es la única “respuesta” que el sistema inmunitario humano da a una vacuna. Las llamadas células T del grupo de los glóbulos blancos son al menos igual de importantes. Pero en este punto surgieron dudas, como ha dicho el estudioso neoyorquino Florian Kramer. Las vacunas inactivadas “generalmente no son adecuadas para estimular una respuesta de células T”, dice Kramer.

El principio de las vacunas inactivadas

Esta puede ser la razón por la que existe otra vacuna de este tipo, Coronavac de China, donde la media móvil exponencial se ha suspendido durante algún tiempo. en un Chile Y en los Emiratos Árabes Unidos, Coronavac ya se estaba debilitando la primavera pasada. Recientemente, el virólogo de Berlin Charité, Christian Drosten, validó a Coronavac como “débilmente efectivo” contra la variante omicron. Sin embargo, el componente político y económico también puede desempeñar un papel. Por su parte, China aún no ha aprobado la vacuna pionera de Biontech/Pfizer “Comirnaty”, aunque Biontech está trabajando con el grupo chino Fosun Pharma.

Valneva Lingelbach, presidenta de la empresa, responde a las críticas de Kramer de que el producto chino no contiene los mismos potenciadores que utilizó el desarrollo de Viena para estimular las células T. De hecho, VLA2001 contiene dos potenciadores, uno de los cuales, cuyo nombre en código es CpG 1018, ha demostrado este efecto, según los estudios. El otro es un compuesto de aluminio. Los materiales de este tipo han sido objeto de críticas por parte de los opositores a la vacunación en la era anterior al coronavirus. Sin embargo, no se obtuvieron pruebas concluyentes de su presunto daño.

Además, parece que Valneva, cuya cotización ha caído recientemente, está en conflicto con el gobierno británico. Canceló un pedido de 100 millones de dosis de vacuna en septiembre. Con base en lo poco que se puede aprender, las dudas sobre la eficacia o seguridad del producto no deberían ser la causa. En cambio, Londres acusa a Valneva de ampliar la planta en Escocia Retrasarse en el pago de los atrasos y así incumplir el contrato.

orden mundial

A pesar de si y qué hace (todavía no está claro qué tan bien funciona VLA2001 contra omicron), Lingelbach se mantiene optimista y dice que en el país St. A del mundo hemos hecho nuestro trabajo para lograr que las personas se vacunen nuevamente”. nuevamente, engatusando con escepticismo sobre la vacunación, esta vez con una pizca de pragmatismo.

El tradicional producto inmunomodulador de Viena, que la empresa farmacéutica IDT Biologika, con sede en Dessau-Roslau, es la principal responsable de la producción en masa según las últimas décadas, se opone a muchos proyectos para reinventar la vacunación. Es probable que un plan para adaptar mejor las vacunas existentes a una variante de omicron sea el ejercicio más fácil.

¿Vacunación por spray nasal?

Por ejemplo, muchos investigadores y compañías farmacéuticas de todo el mundo están promocionando vacunas que se pueden administrar mediante aerosol nasal. AstraZeneca, por ejemplo, está impulsando este desarrollo. Un consorcio universitario alemán está trabajando en un producto que tiene como objetivo administrar las proteínas de la vacuna a través de la nariz al cuerpo utilizando virus inofensivos de la viruela vacuna.

Si Omikron se hace cargo de la base de la corona como se esperaba, este enfoque podría ser particularmente interesante. Según resultados preliminares, esta variante se reproduce mejor en las vías respiratorias superiores que en los pulmones. Deshacerse del virus puede hacer que esta epidemia sea menos aterradora.